Gravide anbefales medisin som ellers ikke anbefales for gravide

Gravide får utlevert Relenza på apoteket, på samme måte som andre får Tamiflu - uten resept fra lege.

Helsedirektoratet anbefaler at gravide bruker Relenza forebyggende hvis noen av deres nærkontakter har fått svineinfluensa.

Se Helsedirektoratets råd om bruk av Tamiflu og Relenza

"Sikkerheten er ikke klarlagt"

Folk som er vant til å sjekke hva medisin inneholder før de putter den i munnen, har stusset over denne anbefalingen. For når de sjekker preparatopplysningene for Relenza i Felleskatalogen, får de vite følgende:

"Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. (...) Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret."

Undersøker man nærmere på nettsiden til Relenza-produsenten GlaxoSmithKline, leser man dette:

"Sikkerhet ved bruk av Relenza under graviditet og amming er ikke klarlagt."

En ekspertgruppe nedsatt av WHO har konkludert slik i en studie der temaet er bruk av zanamivir (virkestoffet i Relenza) mot fugleinfluensa:

"There is limited experience with the use of zanamivir during pregnancy reported during clinical trials and post-marketing experience. The safe use of zanamivir during pregnancy has not been established."

Man har altså begrenset kunnskap om zanamivir-bruk under svangerskap og kan ikke slå fast at medisinbruken er trygg.

Samtidig konkluderer ekspertgruppen med at gravide kan bruke både Tamiflu og Relenza i 7-10 dager dersom de tilhører en høyriskogruppe.

- Hvordan i all verden skal norske forbrukere oppfatte og forstå denne informasjonen?

- Ja, dette kan virke forvirrende. Jeg skjønner at folk stusser, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen i Statens legemiddelverk.

- Fordelen for mor oppveier risikoen for barnet

- Det er riktig at vi ikke har så mye kunnskap som vi kunne ønske oss om Relenza'ens effekt på gravide kvinner og deres fostre. For ifølge reglene skal en ha ekstremt god dokumentasjon før en kan slå fast at et legemiddel ikke er skadelig. Men når det er sagt, vet vi likevel svært mye om gravide og Relenza. Legemiddelet har vært brukt i mange år. Og under pandemien får vi stadig ny kunnskap, sier Madsen.

FOTO: Solstad, Fredrik

- Slike medisiner testes sjelden på gravide - hvor får dere kunnskapen fra?

- Vi får faktisk en god del kunnskap ved at kvinner tar medisin før de er klar over at de er gravide. Her følges mor og barn opp over tid, slik at vi kan hente masse dokumentasjon fra fødselsregistrene.

- Likevel kan gravide kvinner lese i Felleskatalogen at sikkerheten ikke er klarlagt. Hva skal folk tro?

- Det viktige her er neste setning i Felleskatalogen: Relenza bør brukes hvis fordelen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Helsemyndighetene har gjort en grundig vurdering basert på all tilgjengelig kunnskap og er kommet til at nytten er langt større en risikoen. Influensaen kan være svært farlig for gravide kvinner. Derfor er det tryggere å ta Relenza enn ikke å ta Relenza.

Inhalator bedre enn tabletter

- Hva vet dere om risikoen for skade på fosteret?

- Relenza inhaleres og virker på slimhinnene i luftveier og lunger. Studier av ikke-gravide voksne mennesker viser at uhyre lite av dette går over i blodbanen. Dermed vet vi at så å si ingenting føres videre til fosteret, sier Madsen.

- Er det registreret skade på mor eller foster ved bruk av Relenza?

- Ikke ifølge den kunnskap jeg har oversikt over nå.

- Hvorfor skal ikke gravide ta Tamiflu?

- Relenza inhaleres, Tamiflu tas som tabletter. Når man tar medisin i tablettform, kommer stoffene lettere inn i blodbanen, og en større mengde legemiddel føres videre til fostret. Derfor er det bedre for gravide å ta en influensamedisin som inhaleres.

LES MER: Her er WHOs anbefalinger for bruk av medisin mot svineinfluensa, oppdatert i august 2009