Statens legemiddelverk gikk onsdag ut med en oppfordring til alle brukere av kosttilskuddet Fortodol om øyeblikkelig å slutte og innta kapslene. Fortodol er mildt smertestillende, og oppgis å hjelpe mot hodepine, muskel- og leddsmerter. Ifølge innholdsfortegnelsen inneholder Fortodol gurkemeie, men legemiddelet
nimesulid er påvist i to bokser med ulike produksjonsnummer innkjøpt i Norge.
Den ene boksen ble brukt av en norsk pasient som døde av leversvikt. Minst fem personer er rammet av leversvikt etter inntak av Fortodol i Norge. - Venter flere tilfeller
Nimesulid er et smertestillende og betennelsedempende legemiddel, såkalt NSAID. Det er kjent at nimesulid gir risiko for leverskade, og det er ikke godkjent brukt i hverken Norge eller Sverige. I Sverige er det foreløpig meldt om elleve tilfeller av leverbivirkninger, hvorav ett dødsfall. I Danmark er det meldt om ett tilfelle av leversvikt.
Forsker Gro Fossum i Statens legemiddelverk tror det er store mørketall, og venter at mange nye tilfeller vil avdekkes når brukere av kosttilskuddet blir kjent med sammenhengen. - Vi venter at flere tilfeller av levesvikt vil knyttes til dette i tiden fremover. Det er fastslått at det er flere tilfeller i Sverige, men jeg er ikke kjent med antallet ennå, sier Fossum. Hun oppfordrer alle som har symptomer på leverbivirkninger etter bruk av Fortodol om å ta kontakt med sin lege. - For å kartlegge omfanget av forurensningen og skadene, er det viktig at det blir meldt bivirkninger på Fortodol fra leger, og vi oppfordrer pasienter som har mistanke om birkninger til å ta med boksen til lege. Bokser som er brukt av pasienter med bivirkninger, kan vedlegges bivirkningsmeldingen for mulig analyse, sier Fossum.
Ikke tillit
Fortodol produseres i California, USA av selskapet
Dr. Donsbach. Så langt er det bare i Sverige, Norge og Danmark det er oppdaget tilfeller av nimesulid-innhold i produktet. Statens legemiddelverk
gikk ut med en advarsel mot Fortodol
allerede for en måned siden, den 25. februar.
Bringwell Norge, som distribuerer kosttilskuddet til helsekostbutikker i Norge, stanset salget samme dato. Alle varepartier er destruert, ifølge daglig leder Siv Kathrin Ramskjell. - Vi har trukket tilbake hver eneste boks som var på markedet i Norge. Vi har ikke lenger tillit til denne produsenten, og kommer ikke til å distribuere Fortodol før vi har en ny produsent, sier Ramskjell.
Overtar produksjonen
Hun forteller at det er råvareleverandørens ansvar å analysere alle råvarer og sende sertifikater på dem, men at det her har vært en svikt i analysene eller dokumentene som er sendt til vår produsent. - Råvareleverandøren har ikke fulgt rutinene vi pålegger våre leverandører, sier Ramskjell.
- Hva heter råvareleverandøren? - Det vet vi ikke. Hela Pharma, som importerer Fortodol til Sverige, har besluttet å flytte hele produksjonen av kosttilskuddet til sin egen fabrikk i Sverige. Hensikten er å få kontroll over produksjonen og sikre at kosttilskuddet er i tråd med norske og svenske kvalitets- og sikkerhetskrav. Ramskjell understreker at Bringwell er veldig lei seg for det som har skjedd.
Kommentarer