Bløffen fikk store virkninger

- Alt tyder på at undersøkelsen som nå er avdekket som fusk, sto helt sentralt i de amerikanske legemiddelmyndighetenes dokumentasjon da de i april i fjor gikk ut og advarte mot bruk av NSAID, sier overlege Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk (SLV). I undersøkelsen hvor legen og forskeren Jon Sudbø ved Rikshospitalet- Radiumhospitalet nå har erkjent at resultatene er juks, trekkes to klare konklusjoner. Det ene er at såkalte NSAID, en gruppe med betennelsesdempende og smertestillende medisiner, kan redusere risikoen for kreft i munnhulen. Det andre er at slike medisiner kan føre til økt risiko for å dø av hjerte- og karsykdom. Resultatene vakte oppsikt da de første gang ble presentert offentlig på en stor internasjonal amerikansk kreftkongress i april 2005. Også da de endelige dataene ble offentliggjort i Lancet, vakte resultatene oppsikt og debatt. I USA og blant forskere verden over, var det flere som lurte på om resultatene kunne stemme.

Møte i februar.

Men dette var ikke første gang de oppsiktsvekkende resultatene ble omtalt i USA. På et møte i en rådgivende komité til det amerikanske legemiddelverket (FDA) i Washington i midten av februar 2005 ble hovedresultatene fra studien presentert av en representant fra det amerikanske kreftforskningsinstituttet. Han hadde etter alt og dømme fått resultatene fra Sudbø. På møte gikk FDA igjennom data når det gjaldt bivirkninger ved bruk av NSAID og bruk av medisiner i gruppen Cox2-hemmere.

Vioxx.

Bakteppet var at Cox2- hemmere noen år tidligere ble lansert med brask og bram fordi de ga mindre bivirkninger enn nettopp NSAID, som hadde vært på markedet i lang tid. Så ble det avdekket at disse medisinene hadde bivirkninger som førte til at tusenvis av pasienter døde av hjerte-og karsykdom. Et av produktene, Vioxx, ble trukket fra markedet også i Norge, og det advares mot bruk av lignende medisiner, som for eksempel Celebra. Medisinene hadde solgt for milliardbeløp på kort tid. Nå sto man tilbake med at de velprøvde NSAID var mer trygge likevel. Så kom studien til Sudbø, som viser at også NSAIDS gir økt risiko for å dø av hjerte- og karsykdommer. Også andre studier pekte i samme retning. Allerede 7. april i 2005 innførte FDA samme advarsler vedrørende bruk av de to medikamentgruppene NSAID og Cox2-hemmere. - Amerikanerne kom tidlig til dette resultatet. Ved en grundig gjennomgang av alle data som europeiske myndigheter har gjort i felleskap, er vi kommet til en annen konklusjon. Vi finner ikke grunnlag for å hevde at NSAID gir økt risiko for hjerte-og karsykdom, sier Madsen. - Hvorfor har dere kommet til ulike konklusjoner?- Det vil jeg ikke spekulere i, sier Madsen. .