Det urtebaserte kosttilskuddet inneholder en aktiv legemiddelsubstans.
Både Mattilsynet og Legemiddelverket advarer nå mot kosttilskuddet Fortodol, som kan inneholde legemiddelet nimesulid.
Kosttilskuddet har vært i salg i Norge og Sverige siden 2004.
240.000 bokser med tilsammen 24 millioner kapsler er solgt.
Mattilsynet var onsdag ettermiddag i kontakt med den norske importøren, Bringwell Norge, og ba dem om umiddelbart å sørge for at produktet trekkes tilbake fra markedet.
Nå lover produsenten å fjerne produktet fra markedet.
Norske myndigheter kjenner til fem tilfeller av leverpåvirkning. I ett tilfelle døde pasienten. Det var en tidsmessig sammenheng mellom dødsfallet og inntaket av Fortodol.
- I Norge har tre kvinner i alderen 47-65 år og to menn i alderen 67-69 år opplevd betydelig påvirkning på leverfunksjonen, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk til Aftenposten.no.
Den eldste mannen døde som følge av leversvikt.
Det svenske legemiddelverket har kjennskap til fire tilfeller av leverpåvirkning hos pasienter som har tatt Fortodol. I ett tilfelle ledet akutt leversvikt til at pasienten døde, skriver legemiddelverket i en pressemelding.
- De som tar Fortodol, skal umiddelbart slutte med det. Om man har sympotomer som dårlig appetitt, kvalme, brekninger, magesmerter, trøtthet, mørk urin eller gulfarget hud, bør man kontakt lege for å få undersøkt leveren, sier Barbro Gerdén, lege i det svenske legemiddelverket.
Smertelindring
"I Asia har gurkemeie (Curcuma longa) lenge vært brukt i folkemedisinen. Fortodol kan hjelpe mot symptomer på menstruasjonsubehag og kan hjelpe mot leddplager", skriver Bringwell Norge i sin markedsføring av produktet.
- Ifølge innholdfortegnelsen bygger middelet på gurkemeie og aminosyren fenylalanin. Legemiddelverket har i to av ni analyserte bokser funnet legemiddelsubstansen nimesulid, skriver det svenske legemiddelverket.
Det er tidligere kjent at nimesulid kan gi leverskader.
Farlig store doser
I de EU-land der nimesulid er godkjent som legemiddel, anbefales korttidsbehandling med forskrivning av maksimalt 30 doser. Fortodol har vært solgt i pakker med opptil 100 kapsler.
– Her har vi et preparat som markedsføres som et kosttilskudd, ikke som et legemiddel, og da er det en risiko for at mennesker har tatt middelet i lange perioder, sier apoteker Per Claeson i det svenske legemiddelverket.
Meld fra
Det er tidligere funnet farlige mengder legemiddelsubstans i preparater som markedsføres som urtepreparater. Det har da handlet om slankemidler og potensmidler.
Det er første gang tilsvarende oppdages i preparater som brukes av mennesker med smertefulle sykdommer, som ledd- og muskelbesvær.
Etter at det kom fram at preparatet kan føre til leversvikt, ble nettstedet Fortodol.no fjernet, ifølge TV 2.– Dersom det har kommet spor av et legemiddel i de boksene med tabletter som er undersøkt, kan dette skyldes at spor fra annen produksjon har blandet seg med Fortodol, sier David Rönnberg, konsernsjef i det svenske selskapet Bringwell, til kanalen. Ifølge Bringwell, som er en stor aktør på det nordiske kosttilskuddmarkedet, produseres Fotodol i Asia, ved en fabrikk som også produserer legemidler som inneholder nimesulid.
Har du mistanke om at du har fått en bivirkning av Fortodol eller et annet naturlegemiddel, bør du kontakte lege eller apotek slik at bivirkningen blir rapportert i meldesystemet for bivirkninger.
