Implantat-avsløringene: Nå vil USA stramme inn regelverket for medisinsk utstyr
82 prosent av medisinsk utstyr som godkjennes i USA, slippes på markedet gjennom en snarvei.
Kommissær Scott Gottlieb i Food & Drug Administration (FDA) vil gjøre fundamentale endringer i regelverket for medisinsk utstyr i USA.
Søndag avslørte mediehus over hele verden at sviktende implantater skader tusenvis av pasienter. Det skjer blant annet fordi medisinsk utstyr slippes på markedet uten krav om omfattende testing.
Allerede mandag varslet amerikanske helsemyndigheter at de vil gjennomføre store endringer. I USA er det det statlige organet Food & Drug Administration (FDA) som godkjenner implantater og annet medisinsk utstyr.
Les hele saken med abonnement
